NO!PAZZIA   Psicofarmaci

Peggioramento della suicidalità e della depressione in pazienti trattati con farmaci antidepressivi

avviso pubblico del 22 marzo 2004 dell' FDA , l'organismo di controllo federale Usa sui farmaci

Dopo quasi venti anni di antidepressivi SSRI a piene mani in tutto il mondo, reclamizzati da psichiatri con tanto di cattedra universitaria in tutte le trasmissioni televisive e in libri ad alta tiratura, raccomandati in conferenze di 'esperti' nelle scuole quale 'cura' opportuna al primo segno di insicurezza , ora si scopre che questi antidepressivi recenti probabilmente agevolano quanto più temuto .. [volendo TESTO ORIGINALE FDA inglese a fronte ]

da: http://www.fda.gov/cder/drug/antidepressants/AntidepressanstPHA.htm
traduciamo:

Avviso per la Salute Pubblica del FDA

22 marzo 2004

Oggetto: PEGGIORAMENTO DELLA SUICIDALITA' E DELLA DEPRESSIONE IN PAZIENTI TRATTATI CON FARMACI ANTIDEPRESSIVI

Oggi il Food and Drug Administration (FDA) ha chiesto alle aziende manifatturiere dei seguenti farmaci antidepressivi di includere nel foglietto Uso e Istruzioni un avviso di Attenzione! che raccomanda un controllo attento dei pazienti pediatrici ed adulti trattati con questi agenti per un peggioramento della depressione o per l'emergere suicidalità. I farmaci in questione per questo nuovo Attenzione! sono: Prozac (fluoxetine); Zooloft (sertraline); Paxil (paroxetine); Luvox (fluvoxamine); Celexa (citalopram); Lexapro (escitalopram); Wellbutrin (bupropion); Effexor (venlafaxine); Serzone (nefazodone); Remeron (mirtazapine).

Informazione di Attenzione!

• I medici curanti debbono monitorare con attenzione i pazienti che ricevono farmaci antidepressivi per possibili peggioramenti della depressione o della suicidalità, specialmente all'inizio della terapia e quando la dose è aumentata o diminuita. Quantunque l'FDA non ha tratto la conclusione che questi farmaci causino un peggioramento della depressione o della suicidalità, i medici curanti debbono essere consapevoli che un peggioramento dei sintomi possono essere dovuti sia al disturbo di fondo, sia essere una conseguenza della terapia con farmaci.
  
  
• I medici curanti debbono valutare con attenzione quei pazienti in cui la depressione persistentemente peggiora, o è visibile l'emergere di suicidalità, o peggioramenti bruschi, o nuovi sintomi fuori quadro, per determinare quale intervento sia più indicato, comprendendo il modificare o il discontinuare [ridurre, interrompere, ndt, vedi (*)] la terapia farmacologica prima usata.
  
  
• Ansia, agitazione, attacchi di panico, insonnia, irritabilità, ostilità, impulsività, akatisia (irrequietezza grave), ipomania, e mania sono stati riscontrati in pazienti sia pediatrici che adulti trattati con antidepressivi per il disordine di depressione maggiore, ma anche per altre diagnosi sia psichiatriche che non psichiatriche. Quantunque l'FDA non ha concluso che questi sintomi siano precursori di o un peggioramento della depressione o dell'emergere di impulsi suicidi, c'è una interrelazione che indica che pazienti che mostrano uno o più di questi sintomi possono essere a rischio di peggioramento della depressione o della suicidalità. Pertanto si deve fare una attenta valutazione della terapia e può essere necessario discontinuare [vedi sopra e nota, ndt, vedi (*)] le medicazioni, se i sintomi sono gravi, se c'è una insorgenza acuta, o se sono sintomi non presentati prima.
  
  
• Se si prende la decisione di discontinuare (*) il trattamento, alcune di queste medicazioni dovrebbero essere ridotte progressivamente e non interrotte di colpo (vedere le indicazioni fornite con ogni farmaco per i dettagli).
  
  
• Dato che gli antidepressivi sono ritenuti avere il potere di indurre episodi maniacali in pazienti con disordini bipolari, c'è una nota di pericolo particolare ad usare gli antidepressivi da soli con questi pazienti. Perciò bisogna fare una attenta discriminazione (diagnosi differenziale) rispetto il disordine bipolare prima di cominciare la cura con antidepressivi, in modo da fare adeguati controlli durante il trattamento. Questa diagnosi differenziale deve includere le storie familiari di suicidio, disordini bipolari, depressione.
  
  
• I medici curanti debbono istruire i pazienti, le loro famiglie e chi dà i farmaci a stare attenti ad agitazione, irritabilità, e altri sintomi sopra descritti, come anche a l'emergere di suicidalità e peggioramento della depressione, e riferire immediatamente questi sintomi al medico curante.
  
  

altre notizie

Tra gli antidepressivi solo il Prozac (fluoxetine) è approvato per trattamenti pediatrici per la depressione maggiore. Il Prozac (fluoxetine), lo Zoloft (sertraline), e il Luvox (fluvoxamine) sono approvati per uso pediatrico per disordine ossessivo-compulsivo. Nessuno di questi farmaci sono approvati come monoterapia per la depressione bipolare, né in ragazzi né in adulti.

Questa richiesta di cambiare i foglietti informativi dei farmaci, sono in accordo con le raccomandazioni fatte a questa Agenzia al Congresso del Psychopharmacological Drugs Advisory Committee (PDAC) ae al Pediatric Subcommittee of the Anti-Infective Drugs Advisory Committee (Peds AC), tenutosi a February 2, 2004. La possibilità di suicidalità associata all'uso di antidepressivi in popolazione pediatrica è stata anche oggetto di due precedenti comunicazioni FDA (FDA Talk Paper on June 19, 2003, and FDA Public Health Advisory on October 27, 2003).

L'FDA continua a controllare pubblicazioni cliniche per pazienti pediatrici con depressione e altri disordini psichiatrici per tentare di stabilire se c'è evidenza che alcuni o tutti gli antidepressivi aumentano il rischio di suicidio. Più avanti dentro questa estate, il FDA ha pianificato di aggiornare il PDAC e Peds AC sui risultati di questi controlli.

L'FDA ha pianificato di lavorare in stretto contatto con ciascuna delle nove società manifatturiere degli antidepressivi oggetto di questa richiesta di attenzione, per continuare a cercare di come ottimizzare un uso sicuro di questi farmaci, e mettere in essere le proposte modifiche dei foglietti informativi, e altre eventuali tempestive comunicazioni per la sicurezza

Data : 22 marzo 2004

NOTA del traduttore:

(*) "discontinuità" del trattamento: gli psichiatri -e l'industria farmaceutica - usano questo termine nel senso di "interruzione" o "breve interruzione" o "diminuzione" del trattamento farmacologico. Soprattutto perché usano anche il termine parallelo "sintomi di discontinuità" per quelli che sono in realtà "sintomi di assuefazione" ai farmaci, sintomi dannosi che sopravvengono molto spesso durante le interruzioni o diminuzioni dei farmaci. Il nascondere gravi magagne - qui l'assuefazione - dietro parole poco chiare è una prassi psichiatrica corrente.