NO!PAZZIA PSICOFARMACI
L'antidepressivo di ultima generazione Seroxat (paroxetina) è stato riconosciuto rendere più probabile il suicidio in giovani. La ditta produttrice GlaxoSmithKline ha inviato una lettera in tal senso a tutti i medici Inglesi e Usa. In Inghilterra il sottosegretario annuncia una politica di riduzione dei farmaci psichiatrici e aumento di terapie colloquiali.
La paroxetina è commercializzata in Italia sia come Seroxat (GlaxoSmithKline) che come Paroxetina Merck Generics e Paroxetina EG; in Usa come Paxil (GlaxoSmithKline)
| 2- stesso brano originale in inglese |
| 3- notizia medica corrispondente ufficiale sulla mailing list medica Medscape in originale inglese |
1 - brano proveniente da [ENUSP Disc.] "New ways of looking" at antidepressants ; Data: 12:51, 14/5/2006 ; Da: Adam <adamishi@yahoo.co.uk> ; A: enusp@topica.com -- traduzione di no!pazzia 1 giu 2006 :
La GlaxoSmithKline costretta ad ammettere un pò di verità. Il governo inglese annuncia un programma di riduzione dell'uso dei farmaci e di aumento forte all'accesso a psicoterapie e counselling ( consultazioni colloquiali di sostegno )
Sarah Boseley, giornalista specializzata in salute, scrive sabato 13 maggio 2006, in
The Guardian (London):
Antidepressivi correlati a rischio di suicidio in adulti
L'antidepressivo più venduto in Gran Britannia, il Seroxat [ndt: anche in Italia in primo piano vendite, è un antidepressivo di ultima generazione SSRI, principio attivo paroxetina, in Usa commercializzato Paxil], può esser causa di suicidalità in adulti e in ragazzi, lo riconosce il fabbricante GlaxoSmithKline.
GlaxoSmithKline, che per anni aveva negato questo problema, ha inviato una lettera a tutti i medici di Gran Britannia mettendo in guardia per un potenziale rischio in alcuni pazienti adulti. La società ha rianalizzato i dati delle sperimentazioni cliniche del farmaco ed ha scoperto che un numero significativo di adulti a cui era stato dato il Seroxat sono diventati suicidali, a confronto di quelli a cui era stato dato un placebo. Per la stessa ragione il Seroxat è stato vietato a ragazzi dall'organismo di controllo farmaci inglese. Questa rivelazione è avvenuta in corrispondenza all'annuncio dell'addetto ministeriale alla salute, Patricia Hewitt, che ha dichiarato ieri "la fine della nazione del Prozac", lanciando un programma rivolto a ridurre drasticamente il numero di pazienti sotto farmaci quali il Seroxat e il Prozac ed estendere il counseling [psicoterapia colloquiale] alle numerosissime persone con media o moderata ansia e depressione.
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Milioni di persone soffrono di problemi mentali da moderati a medi, il loro trattamento prende quasi un terzo delle risorse [Gps' time], ha detto parlando ad una conferenza del National Mental Health Partnership's. " A troppe persone sono prescritte medicine quale una soluzione pronta-subito." "Le terapie di colloquio funzionano altrettanto bene dei farmaci e la gente le preferisce," lei ha detto. Due centri specializzati in counseling e psicoterapie saranno aperti in Doncaster e Newman quali "siti dimostrativi", nella intenzione di estendere l'accesso alle terapie colloquiali in tutta l'Inghilterra.
Il Seroxat è il più venduto SSRI ( Inibitori Selettivi della Ricaptazione della Serotonina) in Inghilterra. Nel 2003 i dottori hanno scritto 19 milioni di ricette del farmaco per pazienti con ansia e depressione. Ma sono cresciute le preoccupazioni su questo farmaco e sugli altri della stessa classe.
La lettera della GlaxoSmithKline ai medici è il risultato della rianalisi delle sue sperimentazioni richiesta dal controllo farmaci Usa, la Amministrazione Cibo e Farmaci (FDA), che sta ricontrollando gli SSRI. Il Seroxat è dato a pazienti non solo per ansia e depressione, ma anche per altri problemi definiti dagli psichiatri con altre diagnosi quali disordine da panico, disordine di ansia generalizzata, e disordine ossessivo - compulsivo. La analisi ha mostrato che pazienti che prendevano il farmaco per questi altri problemi avevano ugualmente un aumenti di rischio di pensieri e comportamento suicida. Ma i risultati più netti si sono riscontrati in persone che erano depresse. In queste, dice la lettera della GlaxoSmithKline, la frequenza del comportamento suicida è risultata più alta nei pazienti sotto Seroxat che quelli che prendevano placebo. I numeri sono piccoli - 11 casi su 3.455 pazienti sotto Seroxat rispetto 1 su 1.978 sotto placebo - ma la differenza è statisticamente significativa, significa che non è per caso che si è avuta la sventura.
A causa di questi piccoli numeri, la GlaxoSmithKline dice che questi risultati debbono essere interpretati con cautela. Aggiunge che "tutti gli eventi riferiti di comportamento suicidale in pazienti adulti ... sono stati tentativi non-fatali, e la maggior parte di questi in giovani tra i 18 e 30 anni". E che i dati non implicano "che la più alta frequenza osservata nella popolazione di giovani adulti si estenda anche oltre i 24 anni". La GSK dice nella lettera che essa "continua a credere che il rapporto tra il rischio globale e il beneficio della paroxetina (Seroxat) nel trattamento di adulti con depressione ed altri disordini, "rimane positivo", ma essa mette in guardia che giovani adulti sotto farmaco debbono essere particolarmente controllati.
David Healy, professore di psichiatria e direttore del dipartimento di madicina e psicologia del Galles del Nord, che da anni mette in guardia sui rischi di suicidio causati dagli SSRI, ha detto ieri che GSK è in possesso di tali statistiche da ben 15 anni e non le ha mai rese pubbliche. "Il Seroxat provoca una grave sindrome di assuefazione, che a me appare la peggiore degli altri farmaci del gruppo, e che è proprio questa sindrome di assuefazione correlata alle persone che diventano suicidali," ha asserito.
La GSK ieri ha respinto ogni accusa di aver stropicciato i piedi sui dati del comportamento suicida di adulti. Un suo portavoce ha detto che hanno recepito consigli di esperti che hanno suggerito nuovi modi di rapportarsi all'informazione. La analisi, completata di recente, è stata inviata alle autorità Usa e GB.
[ENUSP Disc.] "New ways of looking" at antidepressants
Data: 12:51, 14/5/2006
Da: Adam <adamishi@yahoo.co.uk>
A: enusp@topica.com
Risposte a: enusp@topica.com
GSK forced to admit (a bit of) the truth, and the UK government announces
programme to cut the numbers on drugs and to radically increase access to
counselling/psychotherapy!
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Antidepressant linked to suicide risk in adults
· Top-selling drug already banned for children
· Minister announces move towards talking therapies
Sarah Boseley, health editor
Saturday May 13, 2006
The Guardian
Britain's bestselling antidepressant, Seroxat, can cause adults as well as
children to become suicidal, according to the manufacturer, GlaxoSmithKline.
GSK, which for years denied there was a problem with the drug, has sent a
letter to all doctors in Britain warning of the potential risk in some adult
patients. The company has reanalysed data from the clinical trials of the
drug and found that significantly more adults who were given Seroxat became
suicidal than those given a placebo. Seroxat has been banned from use in
children by the UK drug regulator for the same reason. The revelation came
as the health secretary, Patricia Hewitt, declared the end of the "Prozac
nation" yesterday, launching a programme to cut the numbers of patients on
drugs such as Prozac and Seroxat and extend counselling to the thousands of
people with mild to moderate depression and anxiety.
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"Millions of people suffer from mild to moderate mental health problems and
treating them takes up about a third of GPs' time," she said in a speech to
the National Mental Health Partnership's conference. "Too many people are
prescribed medication as a quick-fix solution."
Talking therapies worked just as well as drugs and people preferred them,
she said. Two centres dedicated to counselling and psychotherapy will open
in Doncaster and Newham as "demonstration sites" with the intention of
extending access to talking therapies across the UK.
Seroxat is the biggest-selling SSRI (selective serotonin reuptake inhibitor)
in Britain. In 2003 doctors wrote 19m prescriptions for the drug for
patients with anxiety and depression. But concerns about the drug and others
in its class have been growing.
GSK's letter to doctors is the result of a reanalysis of its trials
requested by the US drug regulator, the food and drug administration, which
is reviewing SSRIs. Seroxat is given to patients not only for depression and
anxiety but, for a range of other problems defined by psychiatrists as
separate conditions, such as panic disorder, generalised anxiety disorder
and obsessive compulsive disorder. The analysis has found that patients
taking the drug for those conditions may also have an increased risk of
suicidal thinking and behaviour. But the clearest findings come from trials
of the drug in people who were depressed. In those, says the letter, the
frequency of suicidal behaviour was higher in patients on Seroxat than those
who, without knowing it, were on a placebo. The numbers were small - 11 out
of 3,455 on Seroxat and one out of 1,978 on placebo - but the difference was
statistically significant, meaning it was unlikely to have occurred by
chance.
Because of the small numbers, GSK says the findings should be interpreted
with caution. It adds that "all of the reported events of suicidal behaviour
in the adult patients ... were non-fatal suicide attempts, and the majority
of those attempts were in younger adults aged 18 to 30". But the data does
suggest "that the higher frequency observed in the younger adult population
across psychiatric disorders may extend beyond the age of 24".GSK says in
the letter that it "continues to believe that the overall risk:benefit of
paroxetine (Seroxat) in the treatment of adult patients" with depression and
other disorders "remains positive", but it warns that young adults
particularly should be carefully monitored on the drug.
David Healy, professor of psychiatry and director of the north Wales
department of psychological medicine, who has for years called for warnings
about the suicide risk of SSRIs, said yesterday that GSK had been in
possession of the statistics it was now making public for at least 15
years."Seroxat has a severe withdrawal syndrome, which seems to me to be
worse than for other drugs in the group, and the withdrawal syndrome in its
own right is linked to people becoming suicidal," he said.
GSK yesterday rejected any accusation of dragging its feet on the data on
suicidal behaviour in depressed adults. It had taken advice from experts who
had suggested new ways of looking at the information, a spokeswoman said.
The analysis, completed recently, had been forwarded to US and UK
authorities.
Da Medscape 12 maggio 2006 (per vedere gli articoli di Medscape bisogna prima iscriversi su www.medscape.com o come medico o come giornalista interessato)
http://www.medscape.com/viewarticle/532246
Medscape 2006. © 2006 Medscape
May 12, 2006 — The US Food and Drug Administration (FDA) and GlaxoSmithKline have warned healthcare professionals regarding the potential increased risk for suicidal behavior associated with use of paroxetine HCl tablets/oral solution (Paxil) or paroxetine extended-release tablets (Paxil CR). Careful monitoring of all patients regardless of the condition being treated is needed, they say.
Such monitoring may be of particular importance in young adults and those whose depression is improving, according to an alert sent today from MedWatch, the FDA's safety information and adverse event reporting program.
The warning was based on data from a recent meta-analysis of suicidal behavior and ideation in placebo-controlled clinical trials of paroxetine in adults with psychiatric disorders such as major depressive disorder (MDD) and other depression and nondepression disorders. The trials included 8958 paroxetine-treated patients and 5953 patients who received placebo.
Study results showed that paroxetine therapy compared with placebo was linked to an increased frequency of suicidal behavior in young adults aged 18 to 24 years (2.19% vs 0.92%, respectively). Although not statistically significant, the increase occurred in patients with depressive and nondepressive conditions alike. No such increase was observed among adults aged 25 years and older.
Paroxetine therapy was also linked to a significantly increased frequency of suicidal behavior among adults of all ages with MDD (0.32% vs placebo, 0.05%). Despite the statistical significance of the finding, the FDA advises that it be interpreted with caution due to the small absolute number and incidence of events.
All cases of suicidal behavior in adult MDD patients involved nonfatal suicide attempts, but the majority of these attempts (8 of 11) were in younger adults aged 18 to 30 years, suggesting that the risk for suicidality across psychiatric disorders in younger adults may extend beyond the age of 24 years.
The FDA notes that the potential increased risk for suicidal behavior in MDD patients was observed despite substantial evidence for efficacy in those receiving paroxetine, as determined using standardized disease-specific instruments such as the Hamilton Depression and Montgomery-Asberg Depression rating scales. Most patients had an identified social stressor at the time of the event.
Paroxetine is only approved for use in adults. The tablet and oral solution formulations are indicated for the treatment of MDD, obsessive-compulsive disorder, panic disorder, social anxiety disorder (SAD), generalized anxiety disorder, and posttraumatic stress disorder. Paroxetine extended-release tablets may be used in the treatment of MDD, panic disorder, SAD, and premenstrual dysphoric disorder.
Additional information regarding use of paroxetine may be obtained online at http://www.gsk.com or by contacting the GlaxoSmithKline customer response center at 1-888-825-5249.
Healthcare professionals are encouraged to report paroxetine-related adverse events to the company by phone at the telephone number above. Alternatively, this information may be reported to the FDA's MedWatch reporting program by phone at 1-800-FDA-1088, by fax at 1-800-FDA-0178, online at http://www.fda.gov/medwatch, or by mail to 5600 Fishers Lane, Rockville, MD 20852-9787.
Reviewed by Gary D. Vogin, MD
No!Pazzia psicofarmaci -- 1 giugno 2006
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